El bromuro de potasio ya tiene aprobación completa de la FDA para la epilepsia canina: qué cambia

KBroVet, una tableta masticable de bromuro de potasio, recibió la aprobación completa de la FDA para controlar las convulsiones en perros con epilepsia idiopática, anunciada el 21 de enero de 2026. El bromuro se usa en perros desde hace mucho, así que el medicamento en sí no es nuevo. Lo nuevo es que dueños y veterinarios tienen ahora un producto aprobado por la FDA, con control de calidad y una etiqueta aprobada, y eso importa en un medicamento cuya dosis hay que ajustar a cada perro y vigilar por toxicidad.

Cómo se llegó aquí

La epilepsia idiopática, convulsiones repetidas sin otra causa encontrada, afecta a alrededor del 5% de los perros, según la FDA. En 2021, KBroVet (de Pegasus Laboratories) fue el primer medicamento aprobado de forma condicional bajo la autoridad ampliada de la FDA, para la que calificó porque no existía ningún medicamento aprobado y a la venta en EE. UU. para la epilepsia idiopática canina. Después de cuatro renovaciones anuales, su fabricante cumplió el estándar de la aprobación completa. Es una aprobación de Estados Unidos; su disponibilidad en Latinoamérica no está confirmada.

Es parte de un cambio más amplio. En septiembre de 2023, la FDA aprobó de forma condicional una tableta de fenobarbital para perros, Fidoquel-CA1, y señaló que históricamente se habían usado en veterinaria tabletas de fenobarbital no aprobadas del mercado humano. Y en diciembre de 2025, un medicamento para el corazón, Vetmedin, fue el primero del camino condicional ampliado en llegar a la aprobación completa para un nuevo uso; KBroVet lo siguió un mes después.

¿Qué tan buena es la evidencia?

Para ser claros, más débil que la de la mayoría de los medicamentos nuevos. El resumen de la FDA se basa en dos revisiones retrospectivas de casos anteriores y en una revisión de lo publicado. Como señala el propio resumen, ninguno de los estudios retrospectivos tuvo grupo de control, así que los resultados se compararon con la respuesta de alrededor del 29% que se ve con placebo en los ensayos de epilepsia canina.

• Primer estudio: 18 de 27 perros cumplieron la definición de éxito: al menos un 50% menos de convulsiones y de días con convulsiones, sin que las convulsiones fueran más graves.
• Segundo estudio: 40 de 46 perros tuvieron al menos un 50% menos de convulsiones.

Ambos usaron solo bromuro de potasio. Son cifras alentadoras, de un tipo de estudio más débil que un ensayo aleatorizado.

Efectos secundarios y señales de alarma

Los efectos secundarios más comunes son más hambre y más sed, aumento de peso, vómitos, falta de coordinación (ataxia) y sueño. El problema más constante en la investigación fueron las señales neurológicas reversibles, ligadas a niveles altos de bromuro o a combinarlo con otros medicamentos para las convulsiones.

La FDA lo mantiene solo con receta para ayudar a evitar la intoxicación por bromuro, porque dosificarlo requiere la experiencia de un veterinario. Conoce las señales:

• Decaimiento o cambios de conducta
• Falta de coordinación
• Debilidad en las patas traseras
• Pupilas dilatadas
• Estupor o, en casos graves, coma

Si ves alguna, llama a tu veterinario.

Dosis y alimentación

La dosis diaria se ajusta a cada perro según cómo responde. Se puede dar con o sin comida. Pero la FDA aconseja evitar los cambios bruscos de alimentación en perros que toman bromuro, así que pregunta a tu veterinario antes de cambiar de comida.

Qué significa para ti

Si tu perro ya toma bromuro, pregunta a tu veterinario si el producto aprobado le conviene. Si tu perro tiene convulsiones, lo más útil que puedes llevar a cada visita es un registro claro. El registro de convulsiones, gratis, anota la fecha, la duración, los posibles detonantes y la recuperación de cada convulsión, y explica qué hacer durante una; un registro de medicamentos ordena las dosis cuando cambian.